制药纯化水设备运行确认(OQ)的流程

净得瑞 2021.09.01 18:00 159

一、运行确认(OQ)的流程

1、IQ完成

2、OQ方案起草

3、OQ准备工作完成

4、OQ方案审核、批准

5、OQ相关培训

6、OQ执行

7、起草OQ报告

8、审核批准OQ报告

9、OQ文件存档

图片1.jpg

图一 净得瑞纯化水设备

二、OQ方案的起草、 审核、 批准

1、QO方案起草

从专业技术、法规管理等方面综合考虑和确定验证方案文件的内容。

2、OQ方案审核

对验证方案格式、验证方案内容从法规、技术和管理的角度,确认验证方案的符合性。

3、OQ方案批准

验证方案最终需由质量管理负责人批准。

相关资讯

电话

13316843982

留言

顶部